日本の厚生労働省が22日、日東製薬と日本の塩野義製薬が共同開発した食用コロナ19治療薬「ゾコバ」の使用認可を決定したことから、全国導入の時期が気になる。増加しています。

Zokoba を韓国で使用するには、韓国疾病予防管理センターが食品医薬品安全処に緊急使用許可を申請する必要があります。

韓国疾病管理予防センター(KCDC)がホコバの緊急使用許可を申請すると、食品安全医薬品処は提出された臨床データと品質データを審査し、専門家諮問会議の審議を経て緊急使用許可を与えるかどうかを決定します。公衆衛生危機に対応する医療製品安全管理および調達委員会。

韓国疾病予防管理センター (KCDC) は、緊急使用許可が発行された直後に緊急使用承認を求めるかどうかについての立場を明らかにしなかった. ゾコバの日本での決定が決定された. コロナ患者の増加傾向が続く中、遅かれ早かれ国内の緊急使用承認手続きが行われることが予想されます。

韓国で現在導入されているCOVID-19治療薬のうち、経口薬はファイザーコリアのパクスロビッドと韓国MSDのラゲブリオカプセルです。 Paxrovid は 2021 年 12 月 27 日に、Laguebreo Capsule は 2022 年 3 月 23 日に承認を取得しました。

「パクスロビッド」は、成人および小児（12歳以上、体重40kg以上）で軽度から中等度の症状があり、年齢や基礎疾患により重症化するリスクが高い方に使用されます。

「ラゲブリオカプセル」は、注射による治療が困難で、既存の経口治療薬（パクスロビド）が服用できない患者さんに処方され、悪化を防ぎます。

ゾコバは、投与の容易さの点で、パクスロビッドおよびラゲブリオ カプセルよりも競争力があると評価されています。

パクスロビッドは、ニルマトレルビル 2 錠とリトナビル 1 錠を 1 日 2 回 (朝晩) 5 日間服用します。 5 日間で合計 30 錠を服用してください。

ラゲブリオ カプセルは、1 日 2 回 (12 時間ごと)、800 mg (200 mg のカプセル 4 個) を 5 日間服用します。 5 日間で 40 カプセルを服用する必要があります。

一方、1日1錠を5日間服用すれば十分です。 PaxlovidやRegebrioよりも服用が便利です。

なお、パクスロビッドとラゲブリオカプセルは輸入医薬品だが、ゾコバは緊急使用承認が決定されれば、共同開発者である日東製薬が製造・供給する予定だ。 現地で生産されているため、需給調整に支障はないと評価されています。

これに対し、製薬業界は「ゾコバは経口薬であるため、日東製薬が日本のシオノギから技術移転を受ければ、既存の生産ラインを使ってすぐに生産できるようになると思われる」と述べた。 . “

また、ゾコバの緊急使用が承認された場合、医療関係者は、既存の薬の服用状況と健康状態に基づいて経口薬を処方することで、治療の選択肢が広がる可能性があるという評価もあります. コロナ患者の 19.ゾコバは機序が異なるため、併用禁忌は患者ごとに異なります。

2021年11月に日本のシノギ製薬と共同開発契約を締結した後、日東製薬は「S-217622」という物質名で韓国で第3相臨床試験を実施しました。 また、9月にはシオノギ製薬とゾコバの韓国での承認を促進するための最初の契約を締結し、国内生産および独占販売権を取得しました。

製薬業界関係者は「一東製薬が韓国の25の病院で200人の患者を対象に行った臨床試験の結果が、厚生労働省のゾコバの緊急使用申請を受けるのに大きな役割を果たしたことを知っている。 そして日本の福祉。

一方、日東製薬は日本でのゾコバの緊急使用承認と国内使用についてコメントを避けている。