[메디게이트뉴스 서민지 기자] 今月のIPO（IPO、IPO）に先立ち、2023年に株式公開を予定しているGIイノベーションは、免疫腫瘍学やアレルギー薬など9つのパイプラインを確保しており、十分な国際競争力と将来価値があると自己評価している. 、満たされていない需要を満たすために。

GIイノベーションのイ・ビョンゴン代表は13日、ソウル汝矣島（ヨイド）でIPO会合を開き、上場後の事業計画とビジョンを発表した。

GIイノベーションは、2017年に設立された、二重融合タンパク質に基づく次世代の免疫療法を研究開発するバイオ企業です。

プレIPOなどで2515億ウォンの投資を確保し、数百億ウォン規模の免疫がん治療薬研究と免疫疾患治療のための先進設備を獲得した。 人が研究開発を担当しています。

そのコアテクノロジーである革新的な新薬プラットフォーム「GI-SMARTTM」は、最適な二重融合タンパク質候補を早期に発見できる高効率スクリーニングシステムです。

それを使用する合計 9 つのパイプラインが安全です。 22 か国で 27 件の特許が出願されており、138 件の特許が出願されています。

「免疫がん治療薬の満たされていない需要を克服するために、GI-101単独/併用臨床試験と並行して102皮下注射臨床試験を推進する」

代表的なパイプラインである GI-101 は、CD80 と IL-2 バリアントの機能を持つ二重融合タンパク質です。 単一の免疫チェックポイント阻害薬やIL-2薬の欠点を克服するように設計された、既存の薬とはまったく異なるがん免疫薬です。

第1相および第2相臨床試験によると、GI-101単剤療法は迅速かつ強力な抗がん作用を示し、競合薬の10倍の用量でも有意に高い安全性が確認されました。 競合薬よりも抗がん免疫細胞の増殖能が高く、GI-101治療後の免疫細胞の増加が大きいほど、抗がん作用が強くなります。

李代表は「免疫がん治療薬市場はヒュミラとキイトルーダを中心に40兆ウォンに達するが、全体の反応率は15~30%程度に過ぎず、副作用の発生率が高く、アンメットデマンドが高い。グレード 3 以上の耐性を持っています。」「インターロイキン (IL)-2 など、免疫細胞を十分に増殖させ、活性化することができ、より強力で安全な薬剤が必要です」と彼は言いました。

「問題は、IL-2 の毒性が高いことです。BMS は、4 兆ウォンの費用をかけて導入されたペグ化に関連するフェーズ 3 の臨床タスクにすでに失敗しており、サノフィも 2.8 兆ドルの取引を通じて達成されたタスクに失敗しています」現在Roche は、Good Therapeutics の買収を通じて PD-1 抗体で IL-2v を確保しており、第 1 相臨床試験を行っています」と彼は説明しました。

GI Innovation が開発した GI101 は、Roche プロジェクトに似ていますが、効率と安全性の点で優れているはずです。

 

リー代表は「競合薬と比較して、細胞傷害性T細胞は4倍、2倍、NK細胞増殖は13倍に達した。同時に細胞抑制効率Tレギュラトリーも高かった」と述べた。競合する薬の 10 倍です」と彼は言いました。

米国のメルク (MSD) や英国のアストラゼネカなどのグローバル製薬会社と 1,800 億ウォン相当の GI-101 の無償供給と共同臨床試験に関する契約を締結しました。 今年はアメリカで。 並行して、関連会社である GI Cell と細胞療法を組み合わせた臨床試験を実施する予定である。

GI-101 については、Samsung Biologics とのプロセス開発および臨床サンプル生産、延世大学およびウィスコンシン大学医学部とのトランスレーショナル リサーチ、Merck および AstraZeneca との共同臨床開発などの戦略的パートナーシップを通じてパイプラインを強化しています。

組み合わせた臨床試験に加えて、GI-101 の単剤療法も積極的に追求されています。 最近、単剤療法でRP（部分寛解）が2例確認され、そのうち子宮頸がん患者でCR（完全寛解）が得られました。 リー議員は、「CRについては、4週間の進捗状況を確認する必要があるため、具体的な結果を来月発表する予定です。すでにFDAによってオーファンドラッグに指定されており、すぐに承認される可能性があるため、 2027年の製品承認を目指しており、単剤療法の臨床試験も進行中です。

また、GI-101の皮下注射（静脈注射）GI-102の臨床試験も進めています。

リーCEOは「Gl-102は、がんと闘う免疫細胞の数と活性を同時に増加させ、シアル酸含有量を劇的に増加させるため、処方を変更せずに皮下注射で適用できる」と語った. 差別化された優位性は、リンパ球の増殖によって確認されました。」

今年、米国食品医薬品局（FDA）と韓国食品医薬品安全処がGI-102の臨床試験計画（IND）を承認し、米国のメイヨークリニックで臨床試験1/2aが実施され、韓国の三星ソウル病院、韓国の峨山医療センター、セブランス病院。 開発が完了すると、彼はそれが免疫腫瘍薬市場で非常に便利なゲームチェンジャーになると確信していました.

「アレルギー市場のブロックバスターを凌駕する新薬候補GI-301技術の輸出を積極的に推進する」

GI Innovation は、GI-301 アレルギー治療パイプラインの強化も計画しています。

現在、ゾレアは34兆ウォンのアレルギー市場で4.6兆ウォンの価値があるが、免疫グロブリンE（IgE）値が高い患者には適用できず、自己抗体に結合せず、鼻ポリープなどのさまざまな副作用を引き起こし、慢性特発性蕁麻疹およびアナフィラキシー、したがって、重要な満たされていない医療ニーズ。 また、ゾレアの特許は2024年に切れ、ノバルティスはそれを見越してリゲリズマブを開発しているが、自己抗体を持つ患者には適用できないという制約がある。

リー代表は「GI-301は競合薬の約70倍のIgE結合親和性を示し、1回の投与で競合薬と比較して驚くべきレベルの血中IgE低下効果を示した。当社は食物アレルギー市場への拡大を期待している.現在、ユハン社とGI-301の臨床協力を行っていると同時に、日本への技術移転を目的に現地の製薬会社と常にコンタクトを取っています。 .” .

また、GI-301とのパートナーシップも強化しています。 彼は、Binex でプロセス開発と臨床サンプルの生産、ベルリン シャリテ大学病院、ソウル国立大学、亜州大学、蔚山大学でのトランスレーショナル リサーチ、および Yuhan Corporation での臨床開発をリードしています。

李代表は「これまで非臨床段階で2兆3000億ウォンの技術移転を2件完了しており、今後5年間で日本でGI-301、GI-101、GI-の技術移転を行う」と述べた。 102、GI-108、GI 「-305の全体的な技術移転を含め、5件以上の追加の技術移転を目指している」と彼は述べた。

「登録を通じて調達した資金は、主要なパイプラインの臨床試験、後続パイプラインの研究開発、および研究施設の拡大に使用する予定です」と彼は言いました。 私たちは、革新的な新薬の開発を通じて社会に還元するという理念を実行します。

GIイノベーションの公募株式総数は200万株です。 入札希望帯域は1万6000ウォンから2万1000ウォンで、ハイエンドを基準に420億ウォンを調達。 15日、16日の需要予測により公募価格を決定後、21日、22日の2日間にわたり一般募集を行い、上場予定日は今月30日、代表取締役はNH投資証券株式会社、ハナ証券株式会社、共同経営者はサムスン証券株式会社