設立から4年以内に2兆3000億ウォンの技術輸出を達成すると予想されていたGIイノベーションは、紆余曲折の末、30日にコスダックに参入した。

金融市場の悪化と時価総額の大幅な下落により、需要予測は失敗しましたが、業界は、GIイノベーションが上場を押し進め、新薬の研究開発（R&D）の資金を確保するために身代金をさらに引き下げたと考えています。

「5年以内にさらに5件の技術移転契約を締結する」という同社の目標を達成する能力に注目が集まる。

かつて企業価値1兆ドル、身代金引き下げでKOSDAQ上場

30日付関連産業によると、今年設立7年目の​​GIイノベーションは、かつて1兆ウォンの企業価値を持ち、投資家の期待を高めたバイオ企業だ。 同社は、二重融合タンパク質に基づく次世代の免疫腫瘍薬と免疫疾患治療を開発しています。

創設者兼社長のチャン・ミョンホは、緑十字がん研究センターの主任研究者であり、大阪大学の免疫学の元教授です。 現在、彼は新薬開発のための会社の臨床戦略を担当しています。

現在、イ・ビョンゴン代表とホン・ジュノ代表が会社を率いている。 CEO の Lee は、長年にわたり医薬品開発業界に携わり、Green Cross、Chong Kun Dang Holdings、SCM Life Science の CEO を務めてきました。

2021年から会社を率いてきたホン代表は、インターパークグループの戦略企画チームの責任者、企画調整室の責任者として、新しい事業を発掘する能力を発揮することに慣れている。 また、インターパークグループのヘルスケア事業参入の橋頭堡を務めた医薬品販売会社エニオンケアの経営支援室長兼CEO、研究開発事業会社「インターパークバイオコンバージェンス（IBCC）」の初代CEOを歴任。新薬の開発会社、大規模病院、金融およびバイオネットワークのマネージャーであり、あらゆる分野の専門知識を持っています。

GIイノベーションは当初、時価総額5000億ウォン以上の企業をマッチングするユニコーンの特別上場を推進した。 そして、昨年末に店頭市場で同社の価値が大幅に下落し、時価総額基準を満たせなくなったとき、同社は特殊技術への戦略を変更した。

しかし、需要予測が弱かったため、最終公募価格は最低希望価格よりも低い1万3000ウォンに設定された。 同社は1万6000～2万1000ウォンの提示価格を提示したが、需要予測に参加した機関投資家の82.77%(466位)が提示価格帯の下限を下回る価格を提示した。 上場時価総額も４６２１億ウォンから２８６１億ウォンに落ちた。

身代金は下がったものの、GIイノベーションによる新薬の開発は加速すると予想されます。 実際、上場企業は定期的に有償増資を通じて追加の財源を確保することができ、そうすることで研究開発投資を増やすことができます。 その結果、業界は、GI Innovation が長期的な視点で株式公開を決定したと考えています。

同社は、調達した IPO 資金を使用して、できるだけ早く結果を出し、企業価値を高める予定です。

上場を通じて調達した資金は、主要なパイプラインの臨床試験、フォローアップ パイプラインの研究開発、および研究施設の拡張に使用されます。

2.3兆ウォンの技術移転…自社プラットフォームの「技術」を証明

GIイノベーションが自信を持っているのは、たった1つの「技術」ですでに大規模な技術輸出を経験しているからです。

同社は独自の技術プラットフォーム「GI-SMARTTM」を活用した新薬の開発を行っている。 この技術は、最適な二重融合タンパク質候補を早期に発見できる高効率スクリーニングシステムで、「SMART-Selex」と「SMART-cLego」に分かれています。

SMART-cLego は、個々の遺伝子スプライス部位のレゴ ブロックであり、二重融合タンパク質を生成する時間とコストを大幅に削減できます。 SMART-Selex はライブラリーを使用して、最適な安定構造、機能、および生産性を備えた二重融合タンパク質を迅速に組み立てます。

このプラットフォームで開発中の候補には、がん免疫治療薬「GI-101」、「GI-102」、「GI-108」、「GI-104」、アレルギー治療薬「GI-301」、「GI-305」などがあります。 .

その中で「GI-101」は、2019年に前​​臨床段階で中国の製薬会社「シムシー」に9000億ウォンの技術輸出に成功した物質です。 現在、韓国と米国で共同第 1/2 相臨床試験が進行中です。 併用療法のフェーズ 2 試験が今年、米国で本格的に開始される予定です。

この物質は、既存の薬とは全く異なる革新的な免疫がん治療薬です。 単一の免疫チェックポイント阻害剤または IL-2 剤の欠点を克服するように設計されています。 CD80部位を介してCTLA-4を標的にして中和し、同時にIL-2バリアントを介して選択的T細胞とNK細胞の増加と機能強化を誘導し、複数の標的を可能にします。

GI-101 は第 1 相および第 2 相臨床試験で単回治療で迅速かつ強力な抗がん作用を示し、競合薬の 10 倍の用量でもはるかに高い安全性が確認されました。

GIイノベーションは、米国のメルク（MSD）や英国のアストラゼネカなどのグローバル製薬会社と1800億ウォン相当のGI-101の無償供給と共同臨床試験の契約を締結しており、現在キイトルーダとMSDのGI- 101 研究が進行中です。 70億ウォンの国家新薬開発プロジェクトにも選ばれた。

「GI-301」も2020年にユハンコーポレーションに1兆4000億ウォン規模で譲渡された。 現在、韓国で第 1 相臨床試験を実施しており、日本への技術移転を目指して現地の製薬会社と常に連絡を取り合っています。

アレルギー治療市場では、既存の治療よりも安全で効果的な治療が求められています。 GIイノベーションの「GI-301」は、「免疫グロブリンE（IgE）」と自己抗体の強力な結合力によりアレルギー反応を効果的に抑制し、市場の「満たされていないニーズ」を満たす治療薬として浮上しています。

「GI-301」は、競合薬の約70倍のIgE結合強度を示し、1回の投与で競合薬と比較して革新的なレベルの血中IgE低下効果を示すなど、圧倒的な治療効果と安全性を確保しました。

特に食物アレルギーに対する競合製品に対する優位性が立証されており、5兆6000億ウォン規模のピーナッツアレルギーなどの食物アレルギー市場での成長が期待されている。

「GI-102」免疫腫瘍学のゲームチェンジャー… 5 つのさらなる技術輸出

GIイノベーションはがん免疫治療薬「GI-102」に期待しています。 この物質は、抗がん免疫細胞の数と活性を増加させると同時に、シアル酸の含有量を大幅に増加させるため、製剤を変更せずに皮下注射として適用できるため、がん免疫療法の「ゲームチェンジャー」として注目されています。 医薬品市場。 前臨床段階では、差別化された優位性は、薬物投与後の高レベルのリンパ球増殖によって確認されました。

今年、同社は「GI-102」の臨床試験計画（IND）の承認を、米国食品医薬品局（FDA）と韓国の保健省から受けました。臨床フェーズ 1/2a は、病院およびセブランス病院で実施されます。

さらに、今後 5 年間で、GI-301 の日本への技術移転、GI-101、GI-102、GI-108、GI-305 を含む、さらに 5 つのグローバルな技術移転を完了する予定です。

この目的のために、全従業員の 71% が R&D 担当者で構成され、その能力に焦点を当てています。

同時に、GI Innovation は、特許に基づいて戦略的パートナーを探す予定です。 現在、22カ国で27件の特許登録と138件の特許出願が完了しています。