Chong Kun Dangは、従来の製薬会社からバイオ会社への大きな変革を推進しています

写真=チョン・クンダン副社長、オ・チュンギョン

[메디게이트뉴스 서민지 기자] Chong Kun Dangは、従来の国内IMDおよびジェネリック製薬会社からグローバル製薬会社に成長するためのバイオ企業に変身します。

チョン・クンダン副社長のオ・チュンギョン氏は、11日に開催された韓国バイオ投資会議(KBIC 2022)で、CKDエンジンの新時代への推進をテーマにした研究開発パイプラインを紹介した。

長い歴史を持つ伝統的な製薬会社であるChongKunDangは、合成化合物、ジェネリック医薬品、IMDの分野でトップにランクされています。 しかし、彼はこれに満足せず、1972年に国立製薬業界で初めて中央研究所を設立しました。

研究開発センターは、原材料や完成品の独自の研究開発の基礎を築き、優秀な労働力を育成し、研究開発に継続的に投資し続けました。

現在、研究所には新薬研究所、技術研究所、生物研究所、兵ジョン研究所があります。 研究開発センターは新薬送達技術を利用した新薬の研究を担当し、兵庫(バイオ)研究センターはバイオテクノロジーを利用した新抗体やバイオ類似体の研究を担当しています。

Chong Kun Dangは、独自の研究開発に基づくプラットフォームに基づく研究開発パイプラインの拡大に注力しており、特に、兵庫研究センターは、有機体に対する会社の憲法の改善を推進しています。 その一環として、GSKなど米国のグローバル製薬企業の研究開発を担当してきたオ副社長もチョン・クンダンに加わります。

 

写真=ChongKunDangプラットフォームテクノロジーとパイプラインの概要



ChongKunDangの代表的なプラットフォーム技術であるHDAC6選択的阻害剤があります。 HDAC6はHDACファミリーのクラスIIbに属し、他のHDACとは異なり細胞質に局在しています。 HDACは、細胞内タンパク質を脱アセチル化する酵素です。

タンパク質の脱アセチル化に加えて、HDAC6はユビキチン化されたタンパク質に結合することにより分解メカニズムに関与しています。

チョンクンダンヒョジョン研究所は、有効性と毒性の点で選択的HDAC6阻害剤の優位性を認識し、神経、癌、免疫などの疾患の治療のための新薬を開発しています。 そのために、さまざまなHDAC6阻害剤の基本構造に基づいて、各疾患に最適な薬剤を導き出す技術を確立しました。

実際、使用すると、神経細胞の軸索輸送損傷を改善することで認知能力と可動性を改善でき、小胞体ストレスの増加によってアポトーシスを誘導するメカニズムを通じて、新しい抗がん剤として使用できます。 抗炎症作用があり、自己免疫疾患の治療薬として使用する必要があります。

さらに、Liquistal徐放性注射プラットフォーム技術を確保しています。 これは、皮下注射後に体液と接触することにより、薬物を含む液体製剤をゲルに変換する技術です。

現在、Chong Kun Dangは、これらのプラットフォーム技術に基づいてさまざまなバイオR&Dパイプラインを構築しています。

ああ副社長は、「第二世代貧血治療薬であるネスプのバイオシミラーであるネスベル(CKD-11101)は、バイオ市場での最初の挑戦である。現在、韓国だけでなく日本でも承認されて商品化されている。 「私たちは、Charcomaritus(CMT)と脂質異常症の臨床試験を続けています」と彼は言いました。

彼は続けた。「HDAC6阻害剤ベースのCMT治療であるCKD-510は現在ヨーロッパで第2相臨床試験中であり、同じクラスの自己免疫疾患の治療の候補であるCKD-506も第2相臨床試験中です。 「臨床試験をさまざまな適応症に拡大する予定です」と彼は説明した。

CKD-508の作用機序は、コレステロールエステル(CE)とトリグリセリド(TG)の輸送を促進するCETPの活性を阻害することにより、低密度コレステロール(LDL-C)と高密度コレステロール(HDL-C)を減少させることです。血中のリポタンパク質間のC)は、脂質異常症と高脂血症を治療するために上昇します。 これを受けて、来月にはフェーズ1の主要な臨床データが発表され、主要なデータに基づいて開発戦略が具体化されます。

王副学長は、「ひょうじょん研究センターを世界的に飛躍させるために、米国のパデュー大学に研究室を建設し、米国で積極的に臨床試験を進めている。CKD-506は第2相臨床の準備を進めている。特発性肺線維症(IPF)の試験。」

同時に、ENCellへの戦略的投資を通じて、CDMOを担当し、最近、韓国カトリック大学のオムニバスパークに細胞遺伝子治療研究所を開設し、そのインフラストラクチャを積極的に開発しています。

Chong Kun Dangの構造改善は、世界市場への参入に限定されていません。 これは、満たされていない医療ニーズへの貢献の一部でもあります。

ああ副社長は、次のように述べています。「癌、神経系疾患、免疫系疾患は、治療満足度が低く、薬物治療への貢献度も低いです。 具体的には、糖尿病性ニューロパチー、血管性認知症、アルツハイマー病、変性視力、肺がん、慢性腎不全、骨関節炎、骨粗鬆症、肝がん、子宮頸がん、パーキンソン病、C型肝炎、IBDなどです。 2020年には10億人に上り、17%が癌治療薬、11%が免疫調節、11%が感染症です。 4490億ドルに達することに加えて、癌治療薬は22%で最大のシェアを占めるでしょう」と彼は言いました。

特に、遺伝子治療や細胞治療は、将来、低分子化合物や治療用抗体から新たな原動力となり、主要な疾患は、免疫、癌、まれな遺伝性疾患、老人性疾患にまで拡大すると予測しました。 したがって、高度な薬物抽出技術、ヒトの遺伝子情報ビッグデータ、遺伝子操作技術がコア技術となることが期待されています。

ああ副社長は、「世界の医薬品市場の成長は、抗がん剤、免疫抑制剤、皮膚疾患の治療によって主導され、細胞および遺伝子治療に基づく孤児薬の成長も加速するでしょう。 会社であるという伝統を受け継いでいると同時に、有機分野での能力を開発しています。

「新薬の開発にはプラットフォーム技術が必要であり、それは3つの要素がある場合にのみ成功することができます:専門家の人的資源と資本(資金)。」 ミラーらの研究開発経験に基づいて、長い間醸造されてきた細胞治療と遺伝子治療の具体的な効果がすぐに現れます。

Noya Tadashi

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