セルトリオンがアバスチンの「ベグゼルマ」の日本の承認を取得
セルトリオンは26日、厚生労働省からアバスチン（成分名：ベバシズマブ）バイオシミラーベグゼルマ（開発名：CT-P16）の製造販売承認を取得した。 8 月中旬に英国医薬品規制庁 (MHRA) から承認され、その後日本で承認され、主要なヨーロッパ市場とアジア市場をターゲットにし始めました。 セルトリオンは昨年末、韓国食品医薬品安全処と米国食品医薬品局にベグゼルマの販売承認申請を提出し、間もなく承認を取得する予定です。 世界の医薬品市場調査機関であるIQVIAによると、2021年のベバシズマブの世界市場規模は約8兆9700億ウォン、うち日本市場は約1兆9000億ウォン。
HLB Therapeutics が神経栄養性角膜炎の臨床プロトコルを FDA に提出
HLB Therapeutics は 26 日、米国子会社の ReGenTree を通じて開発中の神経栄養性角膜炎 (NK) 治療薬の 2 回目の第 3 相臨床試験 (SEER-2) を進めるための臨床プロトコルを米国 FDA に提出した。 NKは、角膜の感覚が徐々に低下し、重症化すると角膜に穴が開く変性疾患です。 7月、HLB Therapeutics社は、NK治療期間を短縮するため、2番目の第3相臨床試験であるSEER-2と3番目の第3相臨床試験であるSEER-3を7月にそれぞれ米国と欧州で同時に実施することを決定しました。承認期間。 できるだけ。 現在、米国内の70以上の眼科病院の臨床機関を募集しており、11月の第1号剤の投与を目指しています。
Joa がドライアイの改善に役立つ「Secure Clean Once Eye Drops」を発売
チョーア製薬は27日、ドライアイを改善する点眼薬「セキュアンワンス目薬(使い捨て)」を発売したと発表した。 ナトリウムとヒプロメロースを含む市販薬です。 防腐剤を含まないので安心して使用でき、目の疲れや乾燥、コンタクトレンズ装用時の不快感、かすみ目に効果があります。 特に使い捨ての個別包装は、汚染を避けるだけでなく、それらの使用を容易にします。
Chong Kun Dang が「Gen2C」遺伝子治療研究センターを開設
(左から)キム・ソンゴンチョン・クン・ダン・ヒョジョン研究センター所長、イ・ジョンジンチョン・クン・ダン・ビオ代表、チョ・ソック区カトリック大学産学協力団、チョン・グン副会長-ダン・オ・チュンギョン、チョン・グンダン遺伝子治療研究所キム・ミンジョン/写真=チョン・グンダン
チョン・クン・ダンは26日、ソウル聖母病院オムニバス公園で遺伝子治療研究センター「Gen2C」の開所式を行った。 遺伝子を利用した革新的な治療法を開発することで、人類の健康に貢献したいというチョン・クン・ダンの願いを反映して作成されました。 Chong Kun Dang の戦略は、Gen2C を主な焦点とする遺伝子治療分野の専門知識を強化し、リーディング カンパニーとしての地位を確立することです。 孝宗研究所は、遺伝子治療製品分野の研究者を中心に、アンメットニーズが高く、従来の方法では治療法の開発が難しい希少で難治性の治療薬の開発を計画している。
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